智群智慧 SGSC 代理 RadiSen 胸腔 X 光 AI 取得台灣醫療器材許可證,推動醫療影像智慧化應用
智群智慧股份有限公司(Smart Group Solutions Corp., SGSC)所代理之韓國 RadiSen 胸腔 X 光 AI 輔助篩檢系統 AXIR-CX,正式取得衛生福利部核發之醫療器材許可證。AXIR-CX 為醫療器材軟體(Software as a Medical Device, SaMD),此次取證是智群智慧(SGSC)拓展醫療影像 AI 解決方案的重要里程碑。智群智慧將結合產品經銷、系統整合與在地技術服務能力,協助台灣醫療機構導入醫療影像 AI,持續推動智慧醫療的臨床應用。

智群智慧 SGSC 代理韓國 RadiSen 胸腔 X 光 AI 取得台灣醫療器材許可證。
AI 輔助分析胸腔 X 光影像,提供醫師即時判讀參考
胸腔 X 光廣泛應用於醫院門診、住院、急診及健康檢查等醫療場域。隨著醫療影像檢查量持續增加,醫療機構除關注 AI 演算法的功能與效能外,也更加重視系統能否順利介接醫院既有影像設備與 PACS,並融入醫師原有的影像判讀流程。因此,從產品功能、資訊系統架構到實際臨床工作流程的整體規劃,已成為醫療 AI 導入與長期應用的重要關鍵。
AXIR-CX 是針對胸腔 X 光影像設計的 AI 輔助篩檢軟體,可處理標準 DICOM 格式影像,提供影像異常分析與視覺化標註資訊,協助醫師進行胸腔影像判讀。此產品可輔助辨識的異常影像包括:肺塌陷、肺纖維化、腫塊或結節、肋膜積液、氣胸、肺門異常及肺部陰影等,並可提供肺炎與結核病(Tuberculosis, TB)相關影像分析,讓醫師取得即時且具參考價值的輔助資訊。
除台灣市場外,AXIR-CX 亦已於菲律賓、泰國、越南及印尼等東南亞市場導入應用,累積跨國醫療場域的實際經驗,並獲得當地使用單位與合作夥伴的正向回饋,展現此智慧醫療解決方案在不同醫療環境中的應用潛力。
尤其在大量影像篩檢的情境下,AXIR-CX 的分析結果亦可作為風險分層與安排醫師判讀優先順序的輔助參考,協助醫療團隊及早辨識疑似異常或高風險的個案,優化影像判讀流程及醫療資源配置,優先關注需要進一步評估的個案。
從產品代理延伸至在地導入與系統整合
對醫療機構而言,導入醫療影像 AI 並非單純安裝一套軟體。從 DICOM 影像如何傳輸至 AI 系統、分析結果如何回傳與呈現,到系統如何與既有 PACS、影像設備及醫師工作流程銜接,每一環節都會影響使用體驗與導入成效。由於不同醫療機構的設備品牌、資訊架構、資安規範及臨床作業流程各有差異,AI 系統的部署方式亦需依照院內環境進行規劃。
智群智慧除負責 AXIR-CX 在台灣市場的經銷推廣,也將結合醫療資訊系統整合經驗,協助醫療院所解決 PACS 串接及影像判讀流程整合等需求。從前期需求訪談、導入環境評估、系統規劃與建置,到後續教育訓練及技術服務,智群智慧將連結 RadiSen 原廠技術,協助醫療機構降低系統導入與跨平台整合的複雜度,讓 AI 輔助分析更順暢地融入既有影像作業流程。
結合醫療 AI 與數位放射,深化智慧醫療布局
RadiSen AXIR-CX 取得台灣醫療器材許可證,產品正式進入台灣市場,也進一步強化智群智慧在醫療影像 AI 與數位放射領域的解決方案。透過引進國際醫療科技,並結合在地專案與系統整合經驗,智群智慧協助醫療機構將創新技術轉化為符合臨床需求且能穩定運作的實際應用。
除 AXIR-CX 外,智群智慧亦提供移動式數位 X 光檢測系統(Portable Digital X-ray System),整合移動式 X 光機、數位平板偵測器(Flat Panel Detector, FPD)及影像工作站軟體。其高度機動性可支援病房、急診,以及偏遠或醫療資源相對不足地區的影像檢查,提升基層與偏鄉醫療服務的可近性。搭配 AXIR-CX 後,可進一步串聯影像擷取、傳輸與 AI 輔助分析流程,打造從行動影像檢查到 AI 輔助判讀的整合方案,完善智群智慧的數位放射產品線。
展望未來,智群智慧將深化智慧醫院建置、醫療資料整合與互通、AI 臨床應用、數位放射診斷及專科醫療設備等服務,提供從藍圖規劃、系統建置到後續維運的全方位服務,打造可落地、可擴充且能長期運作的智慧醫療解決方案,加速醫療數位轉型。
| 產品名稱 | 「睿迪森」胸腔 X 光影像分析系統(“Radisen” Automatic X-Ray Image Reader for Chest) |
| 產品型號 | AXIR-CX |
| 台灣經銷代理 | 智群智慧股份有限公司(SGSC) |
| 醫療器材許可證字號 | 衛部醫器輸字第039100號 |


